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回顧:清華x-lab醫療器械創新創業研讨會

發布時間:2019-06-13

2019年6月5日下午,清華x-lab舉辦醫療器械創新創業研讨會,會議讨論了醫療器械初創企業全生命周期中可能遇到的問題和應對方法,幫助醫療健康領域的創業者了解醫療器械初創企業創新創業的全部流程。多位醫療創新方向的業界專家為聽衆們分享了他們對醫療器械初創企業融資策略、研發設計、注冊、産品創新、管理營銷、流通渠道等方面的看法。會議現場幹貨滿滿,會後業界專家與聽衆們進行了熱烈的交流。

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本次會議由清華x-lab健康醫療創新方向和同創偉業創業投資共同主辦,邀請了多位業界專家,包括: 中國醫療器械行業協會創新服務專業委員會秘書長 王臨,彙智赢華董事長兼CEO 胡鐵鋒,奧泰康執行董事兼CEO 饒義偉,天助暢運CEO  鄭志國,奇倫天佑 副總裁 王智勇,緻新醫療董事長 曹锟,同創偉業投資副總裁 郗硯彬為大家分享。讓我們一起來回顧一下本次探讨會的精彩瞬間吧!

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中國醫療器械行業協會創新服務專業委員會王臨秘書長為研讨會做了開場緻辭。王臨秘書長介紹了中國醫療器械行業協會對醫療器械創新創業項目的支持,協會的創新服務平台對醫療器械創新提供一站式全程服務,發揮對創新項目的幫扶和支持作用,總結了去年中國醫療器械創新創業大賽的豐碩成果,并在現場對參加研讨會的企業和個人發出邀請,歡迎大家參加2019年中國醫療器械創新創業大賽及2019(蘇州)醫療器械創新周活動。

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同創偉業投資副總裁郗硯彬為我們分享了“醫療器械市場分析與融資策略”。通過對過去五年國際和國内醫療器械的市場規模和增長速度的比較,郗總的報告展現了國内醫療器械市場的迅速發展,其中血管介入、骨科植入方向分占高值醫用耗材市場規模前兩席。二級市場方面,A股醫療器械闆塊上市公司增長率較高,體現了醫療器械闆塊的強勁表現;而納斯達克醫療器械公司無論是市值還是上市時間都比較平均,體現了美股醫療器械公司的成長性。一級市場方面,北京仍是醫療領域投融資的重鎮,融資事件最多;但相對于二線城市醫療融資主要集中于醫療器械領域,以北京為例的一線城市的融資則主要集中于醫療服務領域。最後,郗總站在投資人角度為醫療初創企業分享了企業的融資策略,展示了不同基金的特點和區别以及不同階段融資的重點。

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彙智赢華董事長胡鐵鋒先生為我們分享了“創新研發與轉化實踐——設計到臨床”。胡總提醒我們醫療器械的創新來自于什麼?是來自于臨床醫療的實際需求,而不是單純地改進部分高端高值産品或者不計費用地追求潛在的臨床好處。通過斯坦福biodesign中心靜脈瓣的成功研發,胡總向我們展示了到臨床實踐中發現需求的重要性。然而,參考雅培可降解支架的案例我們可以發現,即使有了好的設計和好的技術,新的醫療産品仍舊有可能失敗。此時,可靠的臨床前動物實驗模型就至關重要,彙智赢華作為國内第一家臨床前大動物模型實驗平台,填補了醫療器械創新服務市場的空白。報告最後,胡總為我們分析了醫療器械項目研發的複雜性和困難性,提倡我們在研發過程中做好程序性控制,産品研發曆史文檔以及内部的階段性技術與管理審評。用良好的産品開發和管理流程幫助新醫療器械的孵化過程。

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作為第四個演講嘉賓,奧泰康CEO饒義偉為我們分享了“創新醫療器械臨床試驗及注冊項目管理策略”。相比于醫療器械研發階段對于技術和市場分析的重視,醫療器械臨床試驗及注冊階段更加重視相關的法律法規和以相關法規為依據的項目管理工作。饒總介紹了項目管理工作中的整體管理、範圍管理、時間管理、成本管理、質量管理、人力資源管理等方面的工作,并以生物可吸收冠脈藥物支架的臨床及注冊過程為例詳解各部分工作需要注意的問題,幫助了參會的醫療器械初創企業了解醫療器械臨床試驗及注冊的管理過程和風險控制,分享了如何實現時效性強,成本可控,質量和專業度有保障的項目管理技能。

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作為第五個演講嘉賓,天助暢運CEO鄭志國為我們分享了“醫療器械初創企業的管理和營銷”。“創新”企業可以分為平台型創新企業,産品創新型企業,一般産品企業,鄭總建議醫療初創企業應根據自己的産品和特點找準自己的定位。談到初創企業的管理,鄭總提到醫療行業周期長、監管嚴,導緻醫療行業壁壘較高。面對這樣的挑戰,醫療初創企業的管理要做好兩個基本點,一個是在硬件上,以GMP為核心,産品生産符合國家相關政策要求;一個是在軟件上,以人事、财務為基礎,重視細節,保證各類文檔齊全且保存完整。針對醫療初創企業的營銷問題,鄭總強調市場來源于需求,醫療器械産品需要立足需求建立自己的價值圈,确定自己的産品定位和目标客戶,同時保持技術的遷移力,從而建立自己的品牌優勢。

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奇倫天佑副總裁王智勇為我們分享了“從實例看醫療創新——房顫治療Cryo冷凍球囊”。導管消融是一種傳統的房顫治療方法,然而導管隻能使用X光定位其位置,确定消融點位置的過程長,操作複雜。為了解決這一問題,強生公司研制了三維射頻消融系統,其系統可以顯示心髒的解剖結構和導管位置,解決了射頻消融“無解剖結構提示”、“無法确認導管與靶點的接觸關系與狀态”等痛點。但是三維射頻消融仍舊有“需要逐點消融,操作時間長”的問題,所以美敦力公司又研發了Cryo冷凍消融球囊系統,其使用冷凍球囊環狀線性消融,完成肺動脈口的完全電隔離,減少了手術時間和手術複雜度。王總通過冷凍球囊治療房顫的例子,提示我們醫療器械創新需要掌握堅實的科學、工程基礎,與臨床緊密結合,從需求處、痛點找創新。

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緻新醫療董事長曹锟先生為我們分享了“醫療器械流通渠道的變革及其對醫療創新企業的影響”。曹總主要聚焦兩票制的快速推進對代理商和生産商的影響。傳統代理商主要有三部分的職能:完成交易的職能,包括備貨、倉儲、配送、交易等;臨床推廣的職能;提供資金的職能。尤其是高值耗材領域,不同于低值耗材和藥品“送達即成交”,高值耗材普遍采用存銷模式,需要預先在醫院備貨,在醫生手術時使用适宜的産品型号,同時墊錢購買整個産品系列完成鋪貨工作,相比藥品和低值耗材,負責高值耗材銷售的代理商職責更多,資金壓力較大,對手術備貨的管理和維護以及小批量、高頻次、多方向物流的要求也更高。在兩票制的大背景下,流通渠道會更加趨向于規模化、集約化的專業供應鍊平台企業。同時資金周轉的壓力将集中于大的供應鍊平台企業或者向生産商轉移。面對這一改變,金融資本将逐步取代原經銷商的自有資本進入醫療器械流通領域。部分生産企業可能會強化自己的市場團隊,增加在市場推廣方面的主導力和話語權。對于醫療初創企業則意味着行業壁壘增加,并将承擔更多的市場推廣職能。

與會同學們和創業者反映活動質量很高,專業而精彩。期待清華x-lab舉辦更多行業培訓和交流活動。


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